3、最低要求：产品必须确保满足相应律例或指令的关键安全和健康要求。

4、合规评估：必要布告机构认证的产品在实现合规性评估法式之前（即获得CE标志之前）能够先出口，但是要确保认证工作会持续实现。布告机构要优先处置疫情有关产品的合规性评估；对于不选取PPE律例协调尺度作为技术要求的PPE（幼我防护设备）产品也能够进行应急审批。

5、采购主体：限欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品能够没有CE标志，但是只能给医护人员使用，不能在本地市场上销售。

6、后续监管：欧盟成员国的有关市场监督机构会沉点抽查这些不带CE标志的产品，对其进行评估，若是评估发现不切合要求，依然会被要求召回或者采取纠正措施来使其合规。

欧盟委员会建议：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.LI.2020.079.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2020:079I:TOC#

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美国健康与社会服务部（HHS）颁发有必要在新冠肺炎疫情发作期间垂危使用幼我呼吸防护设备、体表检测试剂盒等医疗物资。造作商和战术储蓄机构能够向美国食品药品治理局（FDA）提出要求，以将其产品增长到垂危使用授权（Emergency Use Authorization，简称EUA）中。

 其中幼我防护设备为经NIOSH核准的一次性过滤口罩，在新冠公共卫生垂危事务期间，供医疗机构使用。允许出产商或战术储蓄机构就过期呼吸器或无明确保质期但超出EUA使用授权期限的呼吸器（例如，州或处所战术库存中的N95）向FDA申请以获得呼吸器的垂危使用授权；FDA但愿战术储蓄机构通过电子邮件通知FDA筹算使用的过期呼吸器，并指定造作商、型号、产品有效期（若是没有到期日，提供出产日期或收货日期）。

美国食品药品治理局（FDA）《垂危使用授权（EUA）信息以及所有当前EUA的列表》，点击链接：https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#2019-ncov

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