未来一段功夫,口罩出口将成为好多企业重要业务,口罩出口需找专业的公司出口,这样能够预防可能出现的好多问题,有些报关企业喜欢 “助报答乐”

，或者是不专业不知路医用口罩和非医用口罩怎么分辨,将属于医疗器械的产品申报为 ”非医用“

，一旦被海关查出

，最高可被处货物价值5%以上30%以下
？
。

  医用口罩在二类医疗器械中规范的叫法是“持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩”
。当然了

，口罩也有非医用的

，可一旦确以为医用的就必须按医疗器械进行申报
。是否为医用口罩需参考 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》进行判断
。

GB  19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求:

1、 口罩根基要求：

口罩应覆盖佩带者的口鼻处

，应有优良的面部密合性

，表表不得有破洞、污渍

，不应有呼吸阀
。 

2、 鼻夹：

1)   口罩上应配有鼻夹
。

2)   鼻夹应拥有可调节性
。

3、 口罩带：

1)   口罩带应调节方便
。

2)   应有足够强度固定口罩地位
。每根口罩带与口罩体衔接点的断裂强力应不幼于10N
。

4、 过滤效能：

在气体流量为85L/min情况下

，口罩对非油性颗粒过滤效能应切合下表要求
。

    5、 气流阻力：

在气流流量为85L/min情况下

，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm  H2O)
。

6、 合成血液穿透：

将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩表侧面后

，口罩内侧面不应出现渗入
。

7、 表表抗湿性：

口罩表表表沾水登记应不低于GB/T  4745-1997中3级的划定
。

8、 微生物指标：

1)   口罩应切合GB  15979-2002中微生物指标的要求

，具体见下表
。

2)   包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌
。

9、 环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩

，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g
。

10、      阻燃机能：

所用资料不应拥有易燃性

，续燃功夫不超过5s
。

11、       皮肤刺激性：

口罩资料原发性刺激记分应不超过1
。

12、      密合性：

口罩设计应提供优良密合性

，口罩总适合因数应不低于100
。

用两个单一步骤教各人通过以下两方面进行判断：

步骤一：排除医用口罩

1.口罩带气阀的不属于医用

2.口罩没鼻夹的不属于医用

3.口罩没疏水层的不属于医用

4.3M口罩不是蓝色的就不属于医用

步骤二：看包装

有个逻辑关系很明确：医用口罩从出产企业尺度到产品尺度都远远高于非医用产品

，所以没有哪个非医用口罩敢标称医用的

，也没有哪个医用口罩贱价标非医用的
。所以

，看包装就能够了
。