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口罩出口再补一课
最近每天的话题都离不开口罩,口罩到底怎么出口,口罩出口到底要哪些资料,网上的说法也是各有千秋,幼编每天为这事都睡不好,吃不香,不外为了能让客户的货顺利出口这点也值得.下面我们来看看报关协会整顿的比力权威口罩出口的流程要求.
首先相识下医疗器械的有关资质：
l 从事第一类医疗器械出产的，由出产企业向地点地设区的市级人民敌灾食品药品监督治理部门办理登记；
l 从事第二类、三类医疗器械出产的，出产企业向地点地省自治区直辖市人民敌灾食品药品监督治理部门办理出产许可；
l 经营第一类医疗器械不需许可和登记；
l 经营第二类医疗器械尝试登记治理，办理医疗器械经营登记凭证；
l 经营第三类医疗器械尝试许可治理，办理医疗器械经营许可证。
具体可查看《医疗器械监督治理条例》《医疗器械出产监督治理法子》和《医疗器械经营监督治理法子》
医用口罩属于二类医疗器械，应在经营领域内，获得医疗器械注册证/医疗器械出产许可/医疗器械经营登记资质，有进出口经营权。
用于销售出口可选取通常业务方式申报，建议上传以下申报清单。
A
非医用口罩（不属于医疗器械领域）出口报关时，注明“非医用”：
1.发票、装箱单
2.检测汇报（CMA CNAS)及合格证（厂检单）
3.海关所需其他补充注明的文件
B
医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”
1.发票、装箱单
2.《医疗器械经营登记凭证》
3. 检测汇报（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）
4. 海关所需其他补充注明的文件
沉要提醒
（医用口罩等医疗器械）
1. 出产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口登记、出口销售证明（网址见文末），该当成立并保留出口产品档案。内容蕴含已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口登记表》、购货合同、质量要求、检验汇报、合格证明、包装、标签状貌、报关单等，以保障产品出口过程的可追忆。
2. 出产出口医疗器械的，该当保障其出产的医疗器械切合进口国（地域）的要求，并将产品信息向地点地设区的市级食品药品监督治理部门登记。
3. 出产企业接受境表企业委托出产在境表上市销售的医疗器械的，该当获得医疗器械质量治理系统第三方认证或者同类产品境内出产许可或者登记。
4. 不合格三无产品无论是何种业务方式都无法正常出口。
5. 申报时注明是防疫物资，出口时按检验指令通关，凭据海关现场执行检验的要求提供质量检测汇报（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。
有关网址：
1.医疗器械出口登记 【征询电话:0755-12315、0755-88101552】
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072038000
2.医疗器械产品出口销售证明 【征询电话:0755-12315、0755-83070816】
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072002003
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